ในการศึกษาซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 นักวิจัยมองว่าแพทช์ microneedle ที่ละลายได้นั้นมีวัคซีนไข้หวัดซ้อนกันกับภาพไข้หวัดใหญ่แบบดั้งเดิม แพทช์นี้มีขนาดประมาณนิ้วหัวแม่มือและมีเข็ม 100 อันที่มีความยาว 650 ไมโครเมตร (หรือประมาณ 0.03 นิ้ว) จากผู้เข้าร่วม 50 คนที่ลองใช้ 48 คนกล่าวว่าไม่เจ็บปวด
นักวิจัยพบว่าแพทช์ microneedle นั้นปลอดภัยและนำไปสู่การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ดีในผู้เข้าร่วมการศึกษาชี้ให้เห็นว่าวัคซีนนั้นใช้งานได้แม้ว่าการศึกษาเพิ่มเติมของแพทช์ในการทดลองขนาดใหญ่นั้นเป็นสิ่งจำเป็น
พวกเขายังพบว่าผู้เข้าร่วมการศึกษาต้องการให้มีการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ดร. นาดีนรูฟาเอลผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จากโรงเรียนแพทย์ของมหาวิทยาลัย Emory ในจอร์เจียกล่าว
การค้นพบว่าผู้คนในการศึกษาวิจัยต้องการให้แผ่นปะต่อการฉีดแบบดั้งเดิมเป็นสิ่งสำคัญเพราะมีคนไม่เพียงพอที่จะได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในแต่ละปี จากรายงานการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวันนี้ (27 มิถุนายน) ในวารสาร The Lancet ไข้หวัดใหญ่มีผู้เสียชีวิตราว 48,000 คนต่อปี
นักวิจัยหวังว่าเนื่องจากแพทช์ microneedle นั้นไม่เจ็บปวดและง่ายต่อการใช้งาน "ซึ่งควรกระตุ้นให้คนจำนวนมากขึ้นที่จะได้รับวัคซีน" Mark Prausnitz ผู้เขียนงานวิจัยอาวุโสกล่าวว่าศาสตราจารย์ด้านวิศวกรรมเคมีและชีวการแพทย์จาก Georgia Institute of Technology Prausnitz เป็นผู้ร่วมก่อตั้ง Micron Biomedical ซึ่งเป็น บริษัท ที่ผลิตแผ่น microneedle
วัคซีนผ่านแพทช์
ส่วนใหญ่ยาจะได้รับจากหนึ่งในสองวิธี: ยาเม็ดหรือฉีด Prausnitz บอกวิทยาศาสตร์สด คนส่วนใหญ่สามารถทานยาได้ แต่การฉีดยานั้นมีความซับซ้อนมากขึ้นและโดยทั่วไปต้องเดินทางไปที่สำนักงานแพทย์
Prausnitz และทีมของเขาต้องการวิธีการที่จะทำให้ผู้คนทานยาง่ายขึ้นซึ่งปกติต้องฉีดยา
แพทช์ microneedle ได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงแผ่นแปะผิวหนัง Transdermal patches เป็นวิธีการอีกวิธีหนึ่งในการให้ยา แต่พวกมันใช้ได้กับยาบางชนิดเท่านั้นที่สามารถดูดซึมผ่านผิวหนังได้
โดยทั่วไปยาส่วนใหญ่จะไม่ดูดซึมผ่านผิวหนังได้ดีเนื่องจากชั้นที่ยากต่อการเจาะเรียกว่า stratum corneum, Prausnitz กล่าว แต่ชั้นนี้บางอย่างไม่น่าเชื่อ - หนาประมาณ 10 หรือ 20 ไมครอน - ซึ่งบางกว่าเส้นผมมนุษย์เขากล่าว
โดยหลักการแล้วคุณไม่จำเป็นต้องใช้เข็มฉีดยายาวหนึ่งนิ้วเพื่อเจาะกำแพงที่บางกว่าผม ดังนั้น Prausnitz และทีมของเขาจึงมีขนาดเล็กลงออกแบบแพทช์ด้วย microneedles ที่เต็มไปด้วยวัคซีนไข้หวัดใหญ่แห้ง เนื่องจากแพตช์ใช้วัคซีนรุ่นแห้งจึงไม่จำเป็นต้องแช่เย็นและแสดงให้เห็นว่ามีความเสถียรในอุณหภูมิสูงถึง 40 องศาเซลเซียส (104 องศาฟาเรนไฮต์) เป็นเวลานานถึงหนึ่งปีตามการศึกษา .
ในการใช้ปะติดคนวางไว้ที่ด้านหลังของข้อมือและกดลงด้วยนิ้วหัวแม่มือของเขาหรือเธอจนกว่าจะได้ยินเสียงคลิก Prausnitz กล่าว การคลิกหมายความว่าคุณกดแรงพอและสามารถปล่อยได้ ยี่สิบนาทีต่อมา - หลังจาก microneedles ละลายและวัคซีนถูกปล่อยเข้าสู่ร่างกาย - แพทช์จะถูกลบออกและสามารถถูกโยนออกไปได้เหมือนกับ Band-Aid ที่ใช้แล้วเขากล่าว
การทดลองทางคลินิก
สำหรับการศึกษาในปี 2558 นักวิจัยได้ทำการคัดเลือกผู้ใหญ่ 100 คนอายุระหว่าง 18 ถึง 49 ปีที่ไม่ได้รับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่สำหรับฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ 2557-2558
ผู้เข้าร่วมถูกแบ่งออกเป็นสี่กลุ่มจาก 25 คนงานด้านการดูแลสุขภาพให้กลุ่มไข้หวัดใหญ่แบบดั้งเดิมกลุ่มหนึ่งกลุ่มที่สองแพทช์วัคซีน microneedle และกลุ่มที่สามได้รับยาหลอก microneedle จากการศึกษา ผู้คนในกลุ่มที่สี่วางแผ่นแปะ microneedle บนตัวเองหลังจากดูวิดีโอสั้น ๆ
แผ่นแปะนั้นดูเหมือนว่าจะทำงานได้ดีเช่นกันสำหรับคนในกลุ่มที่นำแผ่นแปะมาปะบนตัวเองเช่นเดียวกับที่ทำกับคนในกลุ่มที่มีแผ่นแปะใช้งานโดยเจ้าหน้าที่สาธารณสุข หลังจากลบแพทช์ออกแล้วนักวิจัยวัดว่าวัคซีนยังคงอยู่ในแพทช์เท่าไรและไม่พบความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มโดยบอกว่า“ ผู้เข้าร่วมสามารถจัดการตนเองได้อย่างถูกต้อง” แพทช์
นักวิจัยยังพบว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของผู้เข้าร่วมนั้นแข็งแกร่งในคนที่ได้รับแผ่นแปะเหมือนกับผู้ที่ได้รับการฉีด Rouphael บอกกับ Live Science และไม่มีใครในการศึกษาที่ได้รับวัคซีนในช่วงหกเดือนข้างหน้า
Prausnitz กล่าวเพิ่มเติมว่าผู้เข้าร่วมประชุมกล่าวว่าการใช้แผ่นแปะไม่ทำให้เกิดความเจ็บปวด แต่พวกเขารู้สึกว่า "รู้สึกเสียวซ่าหรือรู้สึกเสียวซ่า"
ทั้งแพทช์และการฉีดทำให้เกิดปฏิกิริยาที่บริเวณแอปพลิเคชันในวันต่อไปนี้: แพตช์มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการคันและแดงและการฉีดมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการปวดได้มากขึ้น ปฏิกิริยาประเภทนี้เป็นเรื่องปกติและสามารถอธิบายได้เมื่อร่างกายตอบสนองต่อการรับวัคซีน Rouphael กล่าว เนื่องจากแผ่นปะกระจายวัคซีนไปยังผิวของผิวปฏิกิริยาในกรณีนั้นปรากฏบนพื้นผิวเธอกล่าวในขณะที่ความเจ็บปวดจากการฉีดเป็นอาการปวดกล้ามเนื้อมากขึ้นเพราะนั่นเป็นที่ที่ยาถูกส่ง
สี่สัปดาห์หลังจากได้รับแผ่น microneedle วัคซีนร้อยละ 70 ของผู้เข้าร่วมบอกว่าพวกเขาต้องการได้รับวัคซีนไข้หวัดด้วยวิธีนี้
เนื่องจากการศึกษามีเพียง 100 คนขั้นตอนต่อไปคือทำการทดลองที่ใหญ่กว่าทั้ง Rouphael และ Prausnitz กล่าว นอกจากนี้พวกเขาหวังว่าสักวันหนึ่งจะสามารถใช้แผ่น microneedle เหล่านี้เพื่อส่งมอบยาและวัคซีนอื่น ๆ
แพทช์อาจเป็นตัวเลือกที่น่าสนใจเป็นพิเศษสำหรับเด็ก ๆ
ถึงกระนั้นก็ยังจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อสำรวจว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ส่งมาด้วย microneedle นั้นมีประสิทธิภาพอย่างไรHöschlerและ Zambon เขียน
