การถ่ายเลือด 'Young Blood' เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดริ้วรอยนั้นไม่ได้รับการพิสูจน์และมีความเสี่ยง FDA เตือน

Pin
Send
Share
Send

หากคุณคิดว่าการถ่ายเลือดด้วย "เลือดอ่อน" เพื่อป้องกันการแก่ชรานั้นฟังดูดีแล้วเจ้าหน้าที่สุขภาพของสหรัฐอเมริกาก็เห็นด้วย

วันนี้ (19 ก.พ. ) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กล่าวว่ามีความกังวลเกี่ยวกับรายงานของ "นักแสดงที่ไม่ดี" ที่เสนอพลาสมาเลือดจากคนหนุ่มสาวเพื่อรักษาเงื่อนไขและโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุเช่นการสูญเสียความจำ โรคพาร์กินสันและอัลไซเมอร์ การรักษาดังกล่าวไม่เพียง แต่ไม่ได้รับการพิสูจน์เท่านั้น แต่ยังมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอีกด้วย

“ กล่าวอย่างง่าย ๆ เรากังวลว่าผู้ป่วยบางรายได้รับการคัดเลือกจากนักแสดงที่ไร้ยางอายเพื่อรักษาพลาสม่าจากผู้บริจาครายเล็กเพื่อการรักษาและเยียวยา” ดร. สกอตต์กอตต์เลบผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาและดร. ปีเตอร์มาร์ค ศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยากล่าวในแถลงการณ์ "การรักษาดังกล่าวไม่มีประโยชน์ทางคลินิกที่พิสูจน์แล้วสำหรับการใช้งานที่คลินิกเหล่านี้โฆษณาไว้และอาจเป็นอันตราย"

พลาสมาเป็นส่วนที่เป็นของเหลวของเลือดและไม่มีเซลล์เม็ดเลือด การถ่ายเลือดด้วยพลาสมาอาจช่วยชีวิตผู้ที่มีอาการบาดเจ็บทางร่างกายหรือมีโรคหรือเงื่อนไขบางอย่างที่ป้องกันไม่ให้เลือดแข็งตัว

แต่องค์การอาหารและยาไม่ได้อนุมัติการถ่ายพลาสมาในการรักษาสภาพและโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุและการรักษาเหล่านี้ไม่ปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ

“ เราไม่สนับสนุนให้ผู้บริโภคทำตามการรักษานี้นอกการทดลองทางคลินิก” ซึ่งได้รับการทบทวนและกำกับดูแลอย่างเหมาะสม Gottlieb และ Marks กล่าว

ยิ่งไปกว่านั้นรายงานบางฉบับระบุว่าการถ่ายเลือดที่ไม่ได้รับการอนุมัติเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับพลาสมาจำนวนมากและปริมาณขนาดใหญ่ดังกล่าวเชื่อมโยงกับ "ความเสี่ยงที่สำคัญ" เช่นการติดเชื้อปฏิกิริยาภูมิแพ้และปัญหาการหายใจและโรคหลอดเลือดหัวใจ

องค์การอาหารและยากระตุ้นให้ผู้บริโภคปรึกษาแพทย์ก่อนพิจารณาการรักษาดังกล่าว นอกจากนี้การทดลองทางคลินิกที่ทดสอบการถ่ายเลือดเพื่อจุดประสงค์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จะต้องมี "แอปพลิเคชั่นยาใหม่ (สอบสวน)" กับ FDA ซึ่งหมายความว่าหน่วยงานได้ทบทวนการรักษาด้วยการทดลองเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย . ดังนั้นหากมีการกล่าวว่าการให้เลือดด้วยการให้เลือดเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกผู้คนควรขอดูหมายเลข IND และสำเนาของการสื่อสารขององค์การอาหารและยาว่ายอมรับการสมัคร

Pin
Send
Share
Send