ดร. บรูซมอสโควิตซ์ปฏิบัติการดูแลเบื้องต้นในเวสต์ปาล์มบีชรัฐฟลอริดาและเป็นประธานคณะกรรมการมูลนิธิวิจัยและการศึกษาชีวการแพทย์ซึ่งสนับสนุนการก่อตั้ง MyClinicalTrialLocator.com ของ Moskowitz เขามีส่วนร่วมบทความนี้เพื่อ LiveScience ของ Expert Voices: Op-Ed & Insights.
เมื่อพิจารณาเป็นทางเลือกสุดท้ายสำหรับผู้ป่วยระยะสุดท้ายการทดลองทางคลินิกกำลังเปลี่ยนการดูแลผู้ป่วยอย่างมากโดยให้การเข้าถึงยาใหม่ ๆ ก่อนหน้านี้
น่าเศร้าที่ชนกลุ่มน้อยยังคงมีอยู่ในการทดลองเหล่านี้แม้จะมีการริเริ่มโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ของสหรัฐอเมริกาเพื่อสนับสนุนการผลิตข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่สะท้อนความหลากหลายในโลกแห่งความเป็นจริง
ตัวอย่างเช่นละตินอเมริกาทำขึ้นมากกว่า 16 เปอร์เซ็นต์ของประชากรในสหรัฐอเมริกา แต่คิดเป็นเพียง 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเพิ่มความหลากหลายของผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเพราะมีหลักฐานที่เพิ่มขึ้นว่าเพศและเชื้อชาติมีบทบาทสำคัญในผลลัพธ์ของการดูแลสุขภาพ ไม่เพียง แต่กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคบางชนิดเท่านั้น แต่เชื้อชาติและกลุ่มชาติพันธุ์มีบทบาทในการตอบสนองต่อยาของผู้ป่วย
ช่วงฤดูร้อนนี้เป็นวันครบรอบหนึ่งปีของการตรากฎหมายความปลอดภัยและนวัตกรรมของ FDA (FDASIA) ซึ่งลงนามในกฎหมายโดยประธานาธิบดีโอบามา กฎหมายกำหนดให้องค์การอาหารและยาต้องรายงานต่อรัฐสภาภายในวันที่ 9 กรกฎาคม 2556 เกี่ยวกับความหลากหลายของผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกและขอบเขตของข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพซึ่งขึ้นอยู่กับปัจจัยต่าง ๆ เช่นเพศอายุเชื้อชาติและเชื้อชาติ ส่งใบสมัครไปยัง FDA
นักออกแบบของ FDASIA ตั้งใจให้กฎหมายเพิ่มการเป็นตัวแทนของชนกลุ่มน้อยในการทดลองทางคลินิกซึ่งทั้งหมดได้รับการออกแบบมาอย่างรอบคอบเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาวิธีการและเครื่องมือทางการแพทย์ FDA ใช้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความปลอดภัยของยาประสิทธิภาพและปริมาณที่เหมาะสมในการอนุมัติยาและการรักษาและการมีส่วนร่วมของชนกลุ่มน้อยเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับข้อมูลดังกล่าวเพื่อสะท้อนถึงประชากรในสหรัฐอเมริกาที่หลากหลาย
ในปีนี้ความร่วมมือระดับชาติสำหรับการดำเนินการเพื่อยุติความไม่เสมอภาคด้านสุขภาพรายงานว่าชนกลุ่มน้อย "มีชีวิตอยู่ด้วยความเจ็บป่วยและอายุน้อยกว่า" และมีความชุกของโรคเรื้อรังที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อันที่จริงคนจนผู้สูงอายุและชนกลุ่มน้อยซึ่งเป็นคนที่มีความเสี่ยงสูงสุดต่อการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งมีโอกาสน้อยที่จะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก
หลายคนเชื่อว่าคนที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกกำลังเล่นการพนันกับสุขภาพของพวกเขาหรือถูกเอาเปรียบและมีการขาดความไว้วางใจในระบบที่ดำเนินการทดลอง Tuskegee ซิฟิลิสฉาวโฉ่การศึกษาดำเนินการจากปี 1932-1972 สถาบัน Tuskegee หลอกให้คนผิวดำในชนบทคิดว่าพวกเขาได้รับการดูแลสุขภาพฟรีเมื่อพวกเขาถูกศึกษาเพื่อความก้าวหน้าของโรคซิฟิลิสที่ไม่ได้รับการรักษา
อุปสรรคอื่น ๆ ได้แก่ การขาดการประกัน การขาดความตระหนักเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาทางคลินิก อุปสรรคด้านการรู้ภาษาและสุขภาพในกระบวนการยินยอมที่ซับซ้อน เกณฑ์คุณสมบัติที่ไม่รวมผู้ป่วยรายย่อยที่มีปัญหาสุขภาพหลายอย่าง และความกังวลในทางปฏิบัติเช่นค่าใช้จ่ายในการเดินทางการดูแลเด็กและขาดงาน
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ชาวอเมริกันก็เริ่มมีส่วนร่วมมากขึ้น ผลการวิจัยล่าสุดจากการสำรวจของอเมริกาพบว่าชาวอเมริกันมากกว่า 72% กล่าวว่าพวกเขาจะเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกหากแพทย์แนะนำ
เพื่อใช้ประโยชน์จากความตั้งใจนี้เราจำเป็นต้องสร้างความตระหนักว่าการทดลองทางคลินิกสามารถยืดอายุหรือช่วยชีวิต
การส่งเสริมให้มีส่วนร่วมของชนกลุ่มน้อยเป็นหนึ่งในเป้าหมายของ MyClinicalTrialLocator.com และสถาบันที่เข้าร่วม เราสร้างเว็บไซต์เพื่อให้ผู้บริโภคเข้าถึงการทดลองทางคลินิกทั่วโลกได้มากขึ้นช่วยให้นักวิจัยเข้าถึงผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีคุณสมบัติเสนอแนวทางการลงทะเบียนและเสริม ClinicalTrials.gov ซึ่งมักจะนำทางยาก เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยค้นพบและลงทะเบียนในการทดลองตอนนี้เรามีผู้นำทางซึ่งจะตอบคำถามทางอีเมล
แต่เพื่อที่จะประสบความสำเร็จในความพยายามนี้เราต้องการความหลากหลายทางชาติพันธุ์มากขึ้นระหว่างแพทย์และนักวิจัยและการเป็นหุ้นส่วนกับศูนย์สุขภาพชุมชน
เมื่อผู้คนมากขึ้นและกลุ่มคนที่หลากหลายมากขึ้นมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกทุกคนก็จะได้รับประโยชน์
มุมมองที่แสดงเป็นของผู้แต่งและไม่จำเป็นต้องสะท้อนมุมมองของผู้จัดพิมพ์ บทความนี้ถูกตีพิมพ์ครั้งแรกเมื่อLiveScience.com
