เราอาจเข้าใกล้วัคซีนไข้หวัดใหญ่เพียงหนึ่งก้าวจากการศึกษาใหม่
ในการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวันจันทร์ (9 มีนาคม) ในวารสาร Annals of Internal Medicine นักวิจัยพบว่าวัคซีนขนาดเดียวที่เรียกว่า Flu-v ได้รับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันมากกว่ายาหลอกในการทดลองขนาดเล็กที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 175 คน ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและการวิจัยจะนำ Flu-v ไปสู่ขั้นตอนสุดท้ายของการทดสอบทางคลินิก
“ เรากำลังอยู่ในจุดที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่สากล” ดร. Amesh Adalja ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและนักวิชาการอาวุโสที่ศูนย์รักษาความปลอดภัยสุขภาพ Johns Hopkins ในบัลติมอร์กล่าวซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการศึกษาใหม่ "เป็นเรื่องตลกมานานแล้วที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่สากลมักจะอยู่ห่างออกไปห้าปี แต่ฉันคิดว่าคราวนี้มันกำลังจะมาถึงในอีกห้าปีข้างหน้า"
ในขณะที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลช่วยชีวิตคนอย่างแน่นอน“ มันไม่ดีนัก” Adalja กล่าวกับ Live Science แน่นอนแต่ละฤดูไข้หวัดใหญ่เริ่มต้นด้วยการแข่งขันเพื่อทำนายลักษณะของสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่กำลังระบาดและพัฒนาวัคซีนที่จะป้องกันการติดเชื้ออย่างแพร่หลาย กระบวนการนี้มีความยาวและมีราคาแพงเนื่องจากวัคซีนถูกผลิตอย่างระมัดระวังโดยใช้ไข่หรือเซลล์เพาะเลี้ยงและองค์การอนามัยโลกได้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์ที่มีแนวโน้มว่าจะเกิดขึ้นเพียงไม่กี่เดือนก่อนฤดูไข้หวัดใหญ่ สิ่งนี้อาจส่งผลให้เกิดการขาดแคลนวัคซีนบ่อยครั้งและแม้ว่าจะมีปริมาณเพียงพอไวรัสก็สามารถขว้างลูกพิชท์ผ่ากลาง midseason และทำให้ได้รับปริมาณรังสีที่ไม่ได้รับ
"การผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลนั้นยากลำบากและ จำกัด จำนวนการบริโภคในแต่ละปี" Olga Pleguezuelos ผู้ร่วมเขียนการศึกษาหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ Seek บริษัท ค้นพบยาที่กำลังพัฒนา Flu-v กล่าว “ กำหนดการแน่นมากเพื่อให้วัคซีนมีวางจำหน่ายก่อนฤดูไข้หวัดใหญ่ซึ่งจะทำให้เกิดความเครียดอย่างมากในการให้บริการด้านสุขภาพเนื่องจากต้องแน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับการฉีดวัคซีนภายในระยะเวลาสองหรือสามเดือน”
Flu-v เป็นทางเลือกที่มีแนวโน้ม - ผู้สมัครสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่สากลที่รอคอยมานาน - เพราะมันถูกออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายพื้นที่ของไวรัสที่พบได้ทั่วไปกับไวรัสไข้หวัดหลายสายพันธุ์และไม่น่าจะกลายพันธุ์ "Flu-v สามารถผลิตได้ตลอดทั้งปี" Pleguezuelos กล่าวเสริม “ การผลิตนั้นเป็นสารสังเคราะห์ดังนั้นจึงไม่มีข้อ จำกัด ในเรื่องขนาดของการผลิต” ซึ่งมีสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ปลูกโดยใช้ไข่หรือเซลล์เพาะเลี้ยงเธอกล่าว
เคล็ดลับคือการแสดงให้เห็นว่า Flu-v ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ การทดลองก่อนหน้าไม่น้อยกว่าสี่ครั้งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยสำหรับวัคซีนแล้ว การศึกษาใหม่ที่เรียกว่าการศึกษา "ระยะที่ 2" เป็นการทดลองมนุษย์ครั้งแรกเพื่อแนะนำให้ Flu-v เพิ่มการผลิตแอนติบอดีที่ป้องกันการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ สิ่งที่ต้องพิจารณาอีกประการคือวัคซีนที่ใช้ป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่นั้นเป็นคำถามที่สำรองไว้สำหรับการทดลองทางคลินิก "ระยะที่ 3" รอบสุดท้าย
"นี่เป็นการศึกษาที่ประสบความสำเร็จอย่างมากในวารสารที่มีชื่อเสียง" Adalja กล่าว "แต่ขั้นตอนต่อไปคือการดูว่าแอนติบอดีเหล่านี้มีประสิทธิภาพหรือไม่และวัคซีนทำงานอย่างไรกับไข้หวัดใหญ่ในชีวิตจริง"
Pleguezuelos และเพื่อนร่วมงานของเธอกำลังวางแผนศึกษาขนาดใหญ่เพื่อตอบคำถามนี้ แต่พวกเขาก็มองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับผลลัพธ์ปัจจุบันของเธอเธอกล่าว วัคซีน "มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนวิธีที่ประเทศปกป้องพลเมืองของพวกเขาจากไข้หวัดใหญ่และภาระในการให้บริการด้านสุขภาพและเศรษฐกิจ" นายพอลเกวซูเอลกล่าว
การศึกษาใหม่ได้รับทุนจาก Seek
มีผู้สมัครอีกหลายคนสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่สากล ตัวอย่างเช่นสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NIAID) เริ่มการทดลองใช้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดต่างๆในมนุษย์ครั้งแรกในปี 2562 โดย Live Science รายงาน และ บริษัท อิสราเอล BiondVax อยู่ในการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีนไข้หวัดใหญ่สากลที่รู้จักกันในชื่อ M-001 การศึกษาดังกล่าวได้ลงทะเบียนไปแล้วมากกว่า 12,000 คนและคาดว่าจะมีผลในปลายปี 2563
