คนแรกที่ทราบว่าเสียชีวิตเนื่องจากการปลูกถ่ายอุจจาระเป็นชายอายุ 73 ปีที่พัฒนาการติดเชื้อที่ร้ายแรงถึงชีวิตด้วยแบคทีเรียดื้อยาปฏิชีวนะที่อยู่ในตัวอย่างอุจจาระของผู้บริจาค
ข่าวการตายของชายคนนี้โผล่ขึ้นมาในเดือนมิถุนายน; เขาเป็นหนึ่งในสองของผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกแยกต่างหากที่ป่วยหลังจากได้รับการปลูกถ่ายอุจจาระจากผู้บริจาครายเดียวกัน
ผู้ป่วยทั้งสองพัฒนาการติดเชื้อด้วยความเครียด Escherichia coli, หรือ อี. โคไล, ที่แสดงให้เห็นถึงความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะชนิดต่าง ๆ รายละเอียดของการเสียชีวิตของชายได้อธิบายไว้ในการศึกษาใหม่เผยแพร่ออนไลน์เมื่อวานนี้ (30 ต.ค. ) ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์
ผู้ป่วยสองรายซึ่งเป็นผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกดำเนินการที่ Massachusetts General Hospital (MGH) ได้รับการปลูกถ่ายอุจจาระในรูปแบบของยาเม็ดที่ผลิตในเดือนพฤศจิกายน 2018
การปลูกถ่าย Fecal microbiota (FMT) - ที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็น "การปลูกถ่ายเซ่อ" หรือการปลูกถ่ายอุจจาระ - ที่เกิดขึ้นเป็นการรักษาทดลองที่มีประสิทธิภาพสำหรับ Clostridium difficile, หรือ C. diff การติดเชื้อแบคทีเรียในลำไส้ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ในความกล้าที่มีความหลากหลายของจุลินทรีย์ลดลงการปลูกถ่ายเซ่อเพิ่มความหลากหลายด้วยการแช่จุลินทรีย์จากจุลินทรีย์ในลำไส้ของคนที่มีสุขภาพดีที่กลั่นจากตัวอย่างอุจจาระและส่งเป็นสวนหรือยาในช่องปาก
แต่ FMT ยังถูกทดสอบว่าเป็นวิธีการฟื้นฟูความหลากหลายของจุลินทรีย์ในลำไส้สำหรับเงื่อนไขที่ไม่ได้เกิดจาก C. diff การทดลองทางคลินิกสองครั้งที่ MGH กำลังทดสอบผลกระทบของ FMT ในประเด็นเกี่ยวกับจุลินทรีย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคตับและประสิทธิภาพของการป้องกัน FMT ก่อนการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์
แปดวันหลังจากผู้ป่วย 73 ปีได้รับยา FMT ครั้งสุดท้ายของเขาเขามีไข้และหนาวสั่นและแสดง "สถานะจิตที่เปลี่ยนแปลง" ตามการศึกษา อาการของเขาแย่ลงอย่างรวดเร็ว ชายคนนั้นติดเชื้อแบคทีเรีย - การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงต่อการติดเชื้อทำให้เกิดการอักเสบทั่วร่างกายและอวัยวะเสียหาย - และเสียชีวิตในอีกสองวันต่อมาพร้อมกับหลักฐานของการดื้อยาปฏิชีวนะ อี. โคไล ในเลือดของเขา
ผู้ป่วยรายอื่นที่ป่วยจากโรค FMT ซึ่งเป็นชายอายุ 69 ปีได้ทำการทดสอบในทางบวกเช่นกันสำหรับผู้ป่วยที่ดื้อต่อยา อี. โคไล อย่างไรก็ตามการติดเชื้อของเขาตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ในที่สุดเขาก็เด่นชัดว่า "มีเสถียรภาพทางคลินิก" นักวิจัยเขียนไว้ในการศึกษา
การดื้อยาปฏิชีวนะในแบคทีเรียที่เป็นอันตรายเป็นปัญหาที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก ด้วยการเกิดขึ้นของสิ่งที่เรียกว่า superbugs เหล่านี้ซึ่งบางอย่างสามารถแบ่งปันความต้านทานของพวกเขากับแบคทีเรียอื่น ๆ - ทั้งชั้นของยาปฏิชีวนะจะมีประสิทธิภาพน้อยลงในการกำจัดการติดเชื้อและผู้ประกอบการด้านสุขภาพกำลังสูญเสียอาวุธสำคัญในคลังแสงต่อสู้โรค
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
ในเดือนมกราคม 2019 การตรวจสอบกฎระเบียบโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่าตัวอย่างอุจจาระสำหรับ FMT จะต้องผ่านการคัดกรองสำหรับจุลินทรีย์ที่ดื้อต่อยา แต่อย่างนี้ อี. โคไล สายพันธุ์ที่หายากในคนที่มีสุขภาพ, ยาที่ผลิตในเดือนพฤศจิกายนไม่ได้ทดสอบย้อนหลัง, ผู้เขียนรายงานการศึกษา
ผู้ป่วยทั้งสองรายที่ป่วยด้วยโรค FMT ได้รับการพิจารณาว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อแบคทีเรียเนื่องจากสภาวะที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง คนที่หายจากโรคตับแข็งขั้นสูงซึ่งเป็นแผลเป็นจากตับอย่างรุนแรงและผู้ที่เสียชีวิตเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์และได้รับการฉีดยาเสพติดเพื่อให้การปลูกถ่ายจะไม่ถูกปฏิเสธนักวิทยาศาสตร์รายงาน ตัวอย่างจากผู้บริจาครายเดียวกันได้รับการจัดการกับผู้ป่วยทั้งหมด 22 รายและถึงแม้ว่าผู้รับรายอื่น ๆ จะได้รับการทดสอบในเชิงบวกสำหรับการดื้อยา อี. โคไลแบคทีเรียไม่ได้ทำให้พวกเขาป่วย
ในวันที่ 4 พ.ย. เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาจะทำการไต่สวนสาธารณะ 7 ชั่วโมงที่ซิลเวอร์สปริงรัฐแมริแลนด์วิทยาเขต "เพื่อรับข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับสถานะของวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับ FMT ในการรักษา C. difficile การติดเชื้อไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน "ตามประกาศในเว็บไซต์ของ FDA
การพิจารณาของ FDA จะตรวจสอบหลักฐานทางคลินิกเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความเสี่ยงของการใช้ FMT เพื่อต่อสู้กับการดื้อต่อ C. difficile “ และเพื่อให้เข้าใจถึงผลกระทบของนโยบายบังคับใช้ของ FDA เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์” เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานกล่าวในแถลงการณ์
