อาหารเสริมบางอย่างออกวางตลาดเพื่อปรับปรุงหน่วยความจำและเพิ่มพลังสมองมีระดับสูงมากของยาเสพติดที่ไม่ได้รับการอนุมัติตามการศึกษาใหม่
นักวิจัยค้นพบยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติที่เรียกว่า piracetam ที่ซุ่มซ่อนอยู่ในอาหารเสริมเพิ่มประสิทธิภาพสมองหลายอย่าง แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ในยุโรป piracetam ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับเงื่อนไขใด ๆ และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางจิตวิทยารวมถึงความวิตกกังวลซึมเศร้าและนอนไม่หลับตามการศึกษาใหม่ตีพิมพ์ในวันนี้ (25 พฤศจิกายน ) ในวารสาร JAMA อายุรศาสตร์
ผลการวิจัยพบว่าแบรนด์เสริมบางอย่างมี piracetam มากกว่า 20% มากกว่าที่ระบุไว้ในฉลากของผลิตภัณฑ์ ในบางกรณีหากผู้บริโภคปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ฉลากบนฉลากพวกเขาอาจเสี่ยงต่อการบริโภคยามากกว่า 11,000 มิลลิกรัมต่อวัน - มากกว่ายาที่มีขายตามเคาน์เตอร์
ดร. ปีเตอร์โคเฮนนักอายุรแพทย์ทั่วไปจาก Cambridge Health Alliance และผู้ร่วมงานคนหนึ่งกล่าวว่า“ ทันทีที่เราย้ายไปสู่ปริมาณที่สูงกว่าใบสั่งยาการเดิมพันทั้งหมดนั้นเกี่ยวกับการเสริมอาหารเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อสมองได้อย่างไร ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด
ซึ่งแตกต่างจากยาเสพติดยา nootropics และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ ไม่ได้ผ่านกระบวนการอนุมัติที่ลำบากก่อนที่จะวางตลาดตามรายงานขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) องค์การอาหารและยาจำแนกประเภทอาหารเสริมเป็นอาหารไม่ใช่ยาเป็นเทคนิคที่ช่วยให้ผู้ผลิตอาหารเสริมขายสินค้าโดยไม่ต้องพิสูจน์ก่อนว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะห้ามการใช้ยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติใน nootropics โดยไม่มีการกำกับดูแล แต่ผู้ผลิตยังคงส่งยาอันตรายที่อาจเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร "กระตุ้นสมอง"
"องค์การอาหารและยาได้ชัดว่า piracetam ไม่ควรขายเป็นอาหารเสริม" โคเฮนกล่าวเสริม ย้อนกลับไปในปี 2547 FDA ได้ห้ามไม่ให้ผู้ผลิตอาหารเสริมใช้ยา piracetam ในผลิตภัณฑ์ของตนอย่างชัดแจ้ง องค์กรกล่าวว่า piracetam นั้น "ไม่ใช่ส่วนประกอบของอาหาร" และไม่สามารถทำการตลาดได้เช่นนี้ นอกจากนี้อาหารเสริมใด ๆ ที่มี piracetam จะถูกจัดประเภทเป็นยาใหม่และจะไม่ "รับรู้ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดแนะนำหรือแนะนำในการติดฉลากของพวกเขา" ตาม FDA
แม้จะมีท่าทางที่ชัดเจนของ FDA แต่โคเฮนและผู้เขียนร่วมของเขาค้นพบ nootropics ที่มี piracetam อย่างง่ายดายด้วยการค้นหาโดย Google
ทีมพบว่าอาหารเสริมเพิ่มประสิทธิภาพ 14 ชนิดที่มีรายงานว่ามี piracetam สองแบรนด์ไม่พร้อมใช้งานสำหรับการซื้อและอีกเจ็ดแบรนด์ไม่แสดงคำว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร" อย่างชัดเจนบนฉลากดังนั้นผู้เขียนจึง จำกัด การวิเคราะห์ให้เหลือเพียงห้าแบรนด์ผู้เขียนซื้อตัวอย่างสองตัวอย่างของแต่ละแบรนด์และวิเคราะห์ส่วนผสม
พวกเขาพบว่าอาหารเสริมตัวหนึ่งไม่มียา piracetam เลยและอีกสี่แบรนด์ที่เหลือมีปริมาณยาที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับรุ่น ในบรรดาสี่แบรนด์เหล่านี้ปริมาณ piracetam ที่แท้จริงแตกต่างกันระหว่าง 85% ถึง 118% ของจำนวนเงินที่ระบุไว้บนฉลาก ผู้บริโภคอาจได้รับ piracetam ประมาณ 830 มก. ถึง 11,300 มก. ต่อวันทั้งนี้ขึ้นอยู่กับยี่ห้อที่พวกเขาซื้อ
"นั่นสูงกว่าจำนวนสูงสุดที่กำหนดไว้เป็นประจำสำหรับความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจ" ในยุโรปโคเฮนกล่าว ยิ่งไปกว่านั้นบุคคลที่มีการทำงานของไตไม่ดีไม่สามารถเผาผลาญ piracetam ได้ดีและอาจตอบสนองต่อปริมาณที่มากเกินไป เนื่องจากการทำงานของไตมักจะลดลงตามอายุและผู้สูงอายุที่เป็นตัวแทนของตลาดที่สำคัญสำหรับ nootropics ผู้บริโภคจำนวนมากอาจเผชิญความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างรุนแรงจากการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เขากล่าว
Piracetam ปรากฏตัวครั้งแรกในตลาดยายุโรปเมื่อปีพ. ศ. 2514 โฆษณาเป็นยา nootropic ตัวแรกที่ช่วยเสริมการทำงานของการรับรู้โดยไม่ทำให้จิตใจสงบหรือกระตุ้นผู้ใช้อ้างอิงจากหอสมุดแพทยศาสตร์แห่งชาติของสหรัฐอเมริกา ทุกวันนี้แพทย์ในยุโรปส่วนใหญ่สั่งให้ยารักษาอาการกระตุกเกร็งของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ แต่ก็กำหนดยานอกฉลากเพื่อบรรเทาปัญหาการเรียนรู้ในเด็ก ในผู้สูงอายุ piracetam ใช้เพื่อปรับปรุงการทำงานของหน่วยความจำและลดอาการสมองเสื่อม แม้จะมีชื่อเสียงมายาวนานในฐานะผู้สนับสนุนสมองแต่ทว่าการวิจัยเพียงเล็กน้อยก็แสดงให้เห็นว่ายาเสพติดช่วยพัฒนาความรู้ความเข้าใจได้ทั้งหมดตามรายงานของปี 2001 ในวารสาร Cochrane Systematic Review
ดังนั้นในฐานะที่เป็นส่วนผสมในอาหารเสริมของสหรัฐอเมริกา piracetam จึงล้มเหลวในการนับสองครั้ง: ตัวยาเองนั้นไม่ได้รับการอนุมัติและประโยชน์ที่ได้รับนั้นเป็นสิ่งที่ดีที่สุด เมื่อเร็ว ๆ นี้ FDA ได้ฟังคำเตือนเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจาก nootropics ทั่วไป แต่ Cohen กล่าวว่าไม่มีการดำเนินการใด ๆ ที่เกิดขึ้นจริงกับ บริษัท อาหารเสริมที่ใช้ piracetam อย่างโจ๋งครึ่ม
“ พวกเขาไม่ได้ยึดผลิตภัณฑ์ที่มี piracetam พวกเขาไม่ได้เตือนผู้บริโภค” โคเฮนกล่าว อย่างไรก็ตามองค์การอาหารและยามีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงอำนาจการควบคุมของมันมากกว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร มีการเสนอกระบวนการลงทะเบียนใหม่ที่ต้องการให้ บริษัท ส่งฉลากอาหารเสริมไปยัง FDA เพื่อวางในฐานข้อมูลที่เปิดเผยต่อสาธารณะ องค์การอาหารและยาสามารถตรวจสอบฉลากสำหรับส่วนผสมที่ไม่ผ่านการอนุมัติออกคำเตือนตามความจำเป็นและให้ข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด
แม้ว่านี่จะเป็น "ก้าวย่างของทารก" ในทิศทางที่ถูกต้องจนกว่ากฎหมายที่ใช้บังคับกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะผ่านการปฏิรูปครั้งใหญ่ผู้บริโภคและแพทย์ควรตระหนักถึงคำสัญญาที่ผิดพลาดและอันตรายที่ซ่อนอยู่ของ nootropics โคเฮนกล่าว
“ พวกเขาไม่น่าจะทำงานได้” เขากล่าว "และพวกเขาอาจมียาเสพติดทั้งที่ระบุไว้บนฉลากหรือไม่ได้ระบุไว้บนฉลาก"
