"การปลูกถ่ายเซ่อ" ได้แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาในการรักษาอาการท้องเสียอย่างรุนแรง แต่ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กำลังเตือนว่าการปลูกถ่ายเหล่านี้อาจเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของเชื้อที่ยอดเยี่ยม
ในวันพฤหัสบดี (13 มิถุนายน) องค์การอาหารและยาประกาศว่ามีคนสองคนที่เข้ารับการรักษาในกระบวนการนี้รู้จักกันในนามทางการแพทย์ว่า fecal microbiota transplantation (FMT) ซึ่งติดเชื้อดื้อยาอย่างรุนแรงและหนึ่งในผู้ป่วยเหล่านั้นเสียชีวิต
ผู้ป่วยสองรายที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอได้รับการปลูกถ่ายอุจจาระจากผู้บริจาครายเดียวกัน หลังจากนั้นผู้ป่วยทั้งสองรายได้พัฒนาการติดเชื้อด้วยความเครียด Escherichia coli แบคทีเรียที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะหลายชนิด
อุจจาระของผู้บริจาคไม่ได้รับการทดสอบสำหรับแบคทีเรียชนิดนี้ก่อนการปลูกถ่าย หลังจากผู้รับการปลูกถ่ายทั้งสองรายได้รับการติดเชื้ออุจจาระผู้บริจาคได้รับการทดสอบและพบว่าเป็นบวกสำหรับแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาในผู้ป่วย
FMT นั้นถือว่าเป็นการทดลองเชิงทดลองสำหรับ Clostridium difficileการติดเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้ท้องร่วงรุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ขั้นตอนนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อคืนสมดุลของแบคทีเรียภายในลำไส้ มันเกี่ยวข้องกับการนำอุจจาระจากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดีและส่งไปยังลำไส้ใหญ่ของผู้ป่วยไม่ว่าจะโดยตรงจากสวนหรืออุจจาระอื่น ๆ หรือด้วยการใช้ "ยาเม็ดเซ่อ" แคปซูลที่บรรจุอุจจาระของผู้ป่วยที่ปาก
“ ในขณะที่เราสนับสนุนการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ในด้านนี้สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่า FMT ไม่ได้มาโดยไม่มีความเสี่ยง” ดร. ปีเตอร์มาร์คมาร์คผู้อำนวยการศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ "เราตระหนักถึงการติดเชื้อของสิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาหลายชนิดหลังจากผู้ป่วยได้รับการตรวจโรค FMT รวมถึงการเสียชีวิตของผู้ป่วยรายหนึ่งดังนั้นเราจึงต้องการแจ้งเตือนผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทุกคนที่ดูแล FMT เกี่ยวกับความเสี่ยงร้ายแรงนี้
องค์การอาหารและยาจะต้องคัดกรองอุจจาระบริจาคสำหรับสิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาหลายชนิดก่อนที่อุจจาระจะใช้ในกระบวนการ FMT ใด ๆ ผู้บริจาค FMT ที่มีศักยภาพจะถูกถามคำถามเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาอาจมีความเสี่ยงในการพกพาแบคทีเรียดื้อยาดังกล่าวหรือไม่และพวกเขาจะถูกแยกออกจากการบริจาคหากพวกเขามีปัจจัยเสี่ยงบางอย่าง
คำเตือนขององค์การอาหารและยา "ตอกย้ำถึงความสำคัญว่าทำไมการรักษาแบบใหม่จึงได้รับการศึกษาอย่างละเอียดเพื่อให้มั่นใจว่าผลประโยชน์ของการรักษาผู้ป่วยมีมากกว่าความเสี่ยงและเราจะตรวจสอบการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่า
