FDA อนุมัติยา 'ดิจิทัล' ตัวแรก: มันทำงานอย่างไร

Pin
Send
Share
Send

"ยาเม็ดดิจิทัล" ใหม่สามารถบอกแพทย์ว่าผู้ป่วยได้ทานยาของตนหรือไม่ ยาเม็ดที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 13 พ.ย. ส่งสัญญาณไปยังเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้เมื่อผู้ป่วยทานยาและข้อมูลนั้นจะถูกส่งไปยังสำนักงานแพทย์

ระบบทั้งหมดเรียกว่า Abilify MyCite และประกอบด้วยเม็ดยาเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้และแอพสมาร์ทโฟน ยาที่ใช้จริงคือ Abilify (ชื่อสามัญ aripiprazole) ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคจิตเภทและโรค bipolar ยานี้ขายโดย Otsuka Pharmaceutical และเซ็นเซอร์ในเม็ดถูกสร้างขึ้นโดย Proteus Digital Health

แต่ระบบทำงานอย่างไร

แม้ว่าความคิดอาจฟังดูเหมือนอะไรบางอย่างจากภาพยนตร์ Sci-Fi แต่เทคโนโลยีนี้มีพื้นฐานมาจากหลักการที่ระบุไว้เป็นครั้งแรกเมื่อกว่า 200 ปีก่อนดร. จอร์จซาเวจหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และผู้ร่วมก่อตั้ง Proteus Digital Health กล่าว

ในปี 1800 Alessandro Volta ได้คิดค้นแบตเตอรี่ที่ประกอบด้วยโลหะที่แตกต่างกันสองชนิด (สังกะสีและทองแดง) ในสารละลายของกรดซัลฟูริกและน้ำเกลือ Savage กล่าว แบตเตอรี่ทำในลักษณะคล้ายกับวันนี้

ฝังอยู่ในเม็ดยาเป็นเซ็นเซอร์ที่ประกอบด้วยชิปซิลิกอนพร้อมวงจรลอจิกพร้อมกับโลหะสองชิ้น: ทองแดงและแมกนีเซียม Savage บอกวิทยาศาสตร์การถ่ายทอดสด เมื่อเซ็นเซอร์ถูกทิ้งลงในสารละลายของน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ ที่มีโมเลกุลขั้ว (เช่นกรดไฮโดรคลอริกในกระเพาะอาหารซึ่งละลายยาออกจากเซ็นเซอร์ทิ้งเซ็นเซอร์ไว้ด้านหลัง) อุปกรณ์จะสร้างกระแส ปัจจุบันมีขนาดเล็กมาก แต่ก็เพียงพอที่จะเรียกใช้ชิป

“ ในทางเทคนิคแล้วมันเป็นแหล่งพลังงานบางส่วน” Savage กล่าว "ผู้ป่วยกลายเป็นแบตเตอรี่"

เมื่อเปิดใช้งานชิพที่ด้านข้างเพียง 1 มิลลิเมตรและหนา 0.3 มม. จะส่งสัญญาณที่ง่ายมากซึ่งจะเข้ารหัสเพียงตัวเลขเดียวเท่านั้น หมายเลขนั้นระบุเม็ดยาและบอกเซ็นเซอร์กาวที่สวมใส่ได้ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วจะเป็นแถบกาวซึ่ง Savage กล่าวว่าได้ถูกติดเครื่องแล้ว

แม้ว่าสัญญาณของยาเม็ดไม่ใช่สัญญาณวิทยุ แต่ Savage กล่าว วงจรลอจิกของชิปทำให้เกิดการมอดูเลตขนาดเล็กกราฟของระดับกระแสจะมีลักษณะเหมือนคลื่นไซน์ เนื่องจากร่างกายมนุษย์เป็นสื่อกระแสไฟฟ้าเซ็นเซอร์สวมใส่สามารถรับการเปลี่ยนแปลง กระแสมอดูเลตสามารถเข้ารหัสได้และเป็นศูนย์คล้ายกับสัญญาณ FM, Savage กล่าว

“ มันทำงานในลักษณะเดียวกันกับ EKG” หรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ Savage กล่าว เครื่องเหล่านี้รับการเปลี่ยนแปลงของกระแสไฟฟ้าในร่างกายเพื่อตรวจสอบการเต้นของหัวใจ เซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้ทำสิ่งเดียวกันแม้ว่ากระแสไฟฟ้าจะมีขนาดเล็กลงเขากล่าว

ยาถูกออกแบบมาให้ใช้งานได้ประมาณ 3 นาทีเท่านั้น นั่นเป็นเวลาเพียงพอที่จะส่งสัญญาณไปยังเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้ซึ่งมันควรจะตื่นขึ้นมาและเริ่มรวบรวมข้อมูล ซึ่งประหยัดพลังงานแบตเตอรี่ Savage กล่าวและอนุญาตให้เซ็นเซอร์ที่สวมใส่ทำงานได้ครั้งละหนึ่งสัปดาห์

จากผู้ป่วยสู่แพทย์

Bob McQuade หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์ของ Otsuka Pharmaceutical กล่าวว่าเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้ซึ่งเป็นแพทช์กาวที่สวมใส่ที่หน้าท้องสามารถตรวจสอบว่าผู้ป่วยกระตือรือร้นเช่น Fitbit อย่างไร Bob McQuade หัวหน้าเจ้าหน้าที่กลยุทธ์ของ Otsuka Pharmaceutical กล่าว นอกจากนี้ยังสามารถตรวจสอบได้ว่าผู้ที่รับประทานยานั้นนอนลงหรือไม่

จากเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้ข้อมูลที่ผู้ป่วยทานยาและไม่ว่าพวกเขาจะเคลื่อนไหวยืนหรือนั่งจะถูกส่งไปยังแอพสมาร์ทโฟนผ่านบลูทู ธ แอพจะถามผู้ป่วยว่าพวกเขารู้สึกอย่างไรและบันทึกการตอบกลับ หากผู้ป่วยยินยอมแอปสามารถส่งเวลาที่ใช้ยาระดับกิจกรรมและความเครียดที่ตนเองรายงานไปยังแพทย์ของพวกเขาซึ่งสามารถดูข้อมูลได้ตลอดเวลาและรับทราบว่าการใช้ยาของผู้ป่วยเป็นประจำอย่างไร ยกตัวอย่างเช่นแพทย์อาจรู้ว่าผู้ป่วยทานยาในเวลาเดียวกันทุกวันหรือมีแนวโน้มที่จะลืมกินยาทันที

Savage ตั้งข้อสังเกตว่าข้อมูลที่ส่งจากเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้ไปยังโทรศัพท์และจากแอพโทรศัพท์ไปยังสำนักงานของแพทย์นั้นได้รับการเข้ารหัสและไม่มีวิธีที่เป็นจริงในการแฮ็คสัญญาณจากเม็ดยาไปยังเซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้โดยไม่ต้อง กับผู้ป่วย

McQuade ตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าข้อมูลจะช่วยให้แพทย์สามารถตรวจสอบว่าผู้ป่วยทานยาของตนหรือไม่ แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าระบบจะปรับปรุงการยึดมั่น

"การทดลองเหล่านั้นยังไม่เสร็จ" McQuade กล่าวกับ Live Science อย่างไรก็ตามข้อมูลประเภทนี้อาจช่วยให้แพทย์พูดคุยกับผู้ป่วยเกี่ยวกับการใช้ยาและอาจระบุนิสัยที่ดีเขากล่าว

อำมหิตตั้งข้อสังเกตว่าการยึดมั่นและการใช้งานที่เหมาะสมเป็นปัญหาต่อเนื่อง ตัวอย่างเช่นผู้คนจำนวนมากที่พลาดการใช้ยาในแต่ละวันไม่ว่าจะเป็นอะไรก็ตามจะใช้เวลาสองเม็ดในวันถัดไปแม้ว่าผู้คนไม่ควรทำเช่นนั้นกับยาบางชนิด "ผู้คนทำสิ่งต่าง ๆ ที่มีเหตุผลในการทำงานตัวอย่างเช่นคุณพลาดวันคุณเข้ามาและทำงานมากขึ้น แต่ไม่ใช่เภสัชวิทยา"

Pin
Send
Share
Send