การทดลองทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้สูงแสดงให้เห็นว่าการรักษาผู้ป่วยโรคลมชักด้วยสารที่ได้มาจากกัญชาสามารถลดอย่างมีนัยสำคัญและในบางกรณีกำจัดอาการชักในเด็กและผู้ใหญ่
ในการศึกษาเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมชักที่เรียกว่า Dravet syndrome ที่ใช้สารสกัดกัญชาในปริมาณที่น้อยกว่าครึ่งและมีอาการชักหลายครั้งต่อเดือนเหมือนกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
และ 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยสารสกัดจากกัญชาที่เรียกว่า cannabidiol นั้นไม่มีอาการชักในระหว่างการศึกษา
ในปัจจุบันยังไม่มียาใด ๆ ที่สามารถควบคุมอาการชักในเด็กที่มีอาการ Dravet ได้อย่างสมบูรณ์ตามรายงานของมูลนิธิโรคลมชัก
การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวันนี้ (24 พฤษภาคม) ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์เป็นหนึ่งในคนแรกที่ให้หลักฐานทางคลินิกที่มั่นคงเพื่อสนับสนุนรูปแบบของการรักษาที่กำลังเป็นที่แพร่หลายอย่างเป็นธรรมกับการถือกำเนิดของกัญชาทางการแพทย์ .
“ ฉันไม่สามารถพูดได้เพียงพอเกี่ยวกับความสำคัญของการทดลองทางการแพทย์ประเภทนี้ผู้คนมีความรู้สึกว่าถ้าคน 10 คนบอกว่ามันใช้งานได้และเป็นโรคร้ายเช่นโรคมะเร็งหรือโรคลมชักแล้วมันปลอดภัยที่จะใช้ ดร. Orrin Devinsky ผู้อำนวยการศูนย์โรคลมชักที่ครอบคลุมของ NYU Langone และเป็นผู้เขียนร่วมการศึกษา "เพียงเพราะมันเป็นธรรมชาติและเพียงเพราะอาจได้รับการสนับสนุนจากคนทั่วไปไม่ได้หมายความว่ามันมีประสิทธิภาพและปลอดภัย"
Cannabidiol
Cannabidiol หรือที่รู้จักกันในนาม CBD เป็นหนึ่งในสารประกอบหลายสิบชนิดในกัญชาที่เรียกว่า cannabinoids แต่แตกต่างจาก tetrahydrocannabinol (THC) ซึ่งเป็นสารเคมีออกฤทธิ์ทางจิตหลักในกัญชา CBD ไม่ได้รับผู้ใช้ "สูง"
โดยทั่วไปแล้วสารประกอบนี้จะอยู่ในรูปของน้ำมันและคิดว่าจะทำงานโดยการโต้ตอบกับตัวรับบนเซลล์ประสาท
ความสนใจในการใช้ยาเพื่อรักษาโรคลมชักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในปี 2013 เมื่อเด็กหญิงอายุ 8 ปีจากโคโลราโดที่มีอาการ Dravet เข้ามาสนใจ เด็กหญิงคนนี้มีพัฒนาการที่โดดเด่นหลังจากรับ CBD บริหารโดยกัญชาทางการแพทย์ของเดนเวอร์
ตั้งแต่นั้นมาเรื่องราวเล็ก ๆ น้อย ๆ ได้แสดงให้เห็นถึงสัญญาและการศึกษาเดือนธันวาคม 2558 (นำโดย Devinsky) ได้เสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากยา อย่างไรก็ตามการศึกษาในปี 2558 ไม่ได้ใช้ยาหลอก ผลลัพธ์จึงมีความเสี่ยงต่อการมีอคติเนื่องจากผู้ป่วยและแพทย์สามารถเชื่อมโยงความคืบหน้าของยาเสพติด
การศึกษาใหม่นี้เป็นการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่ม, double-blind, placebo-design ซึ่งถือเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวิจัยทางคลินิก นั่นหมายความว่าทั้งนักวิจัยและผู้เข้าร่วมไม่ทราบว่าได้รับยาที่กำลังศึกษาหรือยาหลอก
การศึกษาประกอบด้วยเด็กและผู้ใหญ่ 120 คนอายุ 2-18 ปีมีอาการ Dravet ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอกในขณะที่อีกครึ่งหนึ่งได้รับน้ำหนัก 20 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวันของยา CBD Epidiolex Epidiolex เป็นผู้เตรียมกัญชาร้อยละ 99 ซึ่งทำโดย บริษัท GW Pharmaceuticals ซึ่งเป็น บริษัท ที่อยู่ใน U.K. ซึ่งให้ทุนการศึกษา
ในตอนท้ายของการทดลองสามเดือนนักวิจัยได้เปรียบเทียบความถี่ของการชักของผู้ป่วยกับความถี่ในการยึดจากช่วงเวลาสี่สัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มการทดลอง ผู้ที่ได้รับยาจะมีอาการชักเฉลี่ย 12 ครั้งต่อเดือนก่อนเริ่มการศึกษา หลังจากช่วงเวลาการศึกษาโดยเฉลี่ยลดลงถึงหกชักต่อเดือนโดยเฉลี่ย
ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาแบบ CBD พบว่ามีผลข้างเคียงบางอย่างรวมถึงอาการท้องเสียอาเจียนอ่อนเพลียและผลการตรวจตับที่ผิดปกติ แต่ Devinsky กล่าวว่าปฏิกิริยาส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและสามารถลดลงได้เมื่อปรับขนาดยา
นอกเหนือจากซินโดรม Dravet?
ดร. เฮเลนครอสยังเป็นผู้เขียนนำการศึกษากล่าวกับ Live Science ว่าการวัดผลกระทบของยาเสพติดด้วยระดับ CBD ที่เตรียมมาอย่างดี
“ เรารู้แน่ชัดว่ามีอะไรอยู่ในทุกชุด” นายครอสนักประสาทวิทยาคลินิกจากสถาบันสุขภาพเด็กแห่งมหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอนกล่าว "มันไม่เหมือนกับน้ำมันกัญชาที่คุณสามารถซื้อได้จากอินเทอร์เน็ตซึ่งมีความแตกต่างในเนื้อหาของพวกเขา"
ในสหรัฐอเมริกาน้ำมัน CBD นั้นถูกกฎหมาย (มีข้อ จำกัด ที่แตกต่างกัน) ใน 44 รัฐ แต่สารนี้ไม่ได้รับการควบคุมและผู้ป่วยและผู้ปกครองของเด็กที่เป็นโรคลมชักจำนวนมากไม่ได้รอข้อมูลทางคลินิกและกำลังลองรุ่นที่ไม่มีการควบคุมเหล่านี้ ยาเสพติดที่ได้มาจากกัญชา
“ เราต้องการการศึกษาอื่น ๆ อย่างนี้ในรูปแบบอื่น ๆ ของโรคลมชักและใช้การเตรียมกัญชาอื่น ๆ นั่นควรเป็นเรื่องสำคัญ” Devinsky กล่าวกับ Live Science
ในขณะที่ Dravet syndrome นั้นหายากมีผลกระทบต่อเด็ก 1 ใน 40,000 คนโรคลมชักเป็นภาวะทางระบบประสาทที่พบมากเป็นอันดับสี่และส่งผลกระทบต่อผู้คนกว่า 65 ล้านคนทั่วโลก การวิจัยตั้งแต่เดือนเมษายน 2017 แสดงให้เห็นว่าย่านธุรกิจกลางมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคอื่นที่หายาก แต่รูปแบบที่รุนแรงของโรคลมชัก, Lennox-Gastaut syndrome
“ คำถามใหญ่ในขณะนี้คือว่ายานี้ยังมีประสิทธิภาพสำหรับคนกลุ่มใหญ่ที่เป็นโรคลมชักที่ไม่มีอาการหายากเหล่านี้หรือไม่” Devinsky กล่าว
ในบทบรรณาธิการที่ตีพิมพ์ในวารสารเดียวกับการศึกษาดร. แซมเบอร์โควิคนักประสาทวิทยาและผู้อำนวยการศูนย์วิจัยโรคลมชักที่มหาวิทยาลัยเมลเบิร์นในออสเตรเลียเน้นความสำคัญของการทดลองทางคลินิก - และความต้องการเพิ่มเติม มัน. Berkovic ไม่ได้เกี่ยวข้องกับการวิจัยใหม่
"เกร็ดเล็กเกร็ดน้อยเกี่ยวกับการแพทย์ไม่สามารถตัดสินใจได้" Berkovic บอก Live Science ทางอีเมล "พวกมันมีอคติหลายรูปแบบ"