ส่วนผสมอาหารเสริมที่เชื่อมโยงกับการแท้งบุตร FDA เตือน

Pin
Send
Share
Send

ส่วนผสมของอาหารเสริมที่มีอยู่อย่างกว้างขวางอาจทำให้เกิดการแท้งบุตรหรือมีปัญหากับการพัฒนาของทารกในครรภ์หากใช้ระหว่างตั้งครรภ์ตามรายงานขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA)

ในวันจันทร์ (3 มิถุนายน) หน่วยงานเตือนสตรีมีครรภ์และผู้มีบุตรตั้งครรภ์เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มี vinpocetine อาหารเสริมที่มีส่วนผสมนี้มักจะออกวางตลาดเพื่อเพิ่มความจำหรือโฟกัสเพิ่มพลังงานหรือลดน้ำหนัก FDA กล่าว

ในการศึกษาสัตว์นักวิทยาศาสตร์พบว่า vinpocetine ทำให้น้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อการแท้งในสัตว์มีครรภ์ ยิ่งไปกว่านั้นระดับของ vinpocetine ที่วัดในเลือดของสัตว์มีความคล้ายคลึงกับที่พบในคนหลังจากทาน vinpocetine ในครั้งเดียว

"การค้นพบนี้เกี่ยวข้องอย่างยิ่งเนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่มี vinpocetine นั้นมีวางจำหน่ายอย่างกว้างขวางสำหรับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์" FDA กล่าวในแถลงการณ์ "นั่นคือเหตุผลที่วันนี้เรากำลังให้คำแนะนำแก่หญิงตั้งครรภ์และผู้หญิงที่อาจตั้งครรภ์ไม่ควรทานยาไวโปเซติน"

บนฉลากผลิตภัณฑ์ vinpocetine บางครั้งเรียกว่า ผู้เยาว์ สารสกัด, สารสกัดหอยขมน้อยกว่าหรือสารสกัดหอยขมทั่วไป แต่แทนที่จะเป็นสารสกัด "ธรรมชาติ" vinpocetine เป็นสารประกอบสังเคราะห์

ในบางประเทศ vinpocetine ถือเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้สำหรับเงื่อนไขที่มีผลต่อสมองและการไหลเวียนของเลือด แต่ในสหรัฐอเมริกา vinpocetine ไม่ได้รับการอนุมัติให้ปฏิบัติตามเงื่อนไขใด ๆ อาหารเสริมที่มี vinpocetine ยังไม่ได้รับการตรวจสอบเพื่อความปลอดภัยหรือประสิทธิผล FDA กล่าว

ในการศึกษาปี 2015 ที่ตีพิมพ์ในวารสารยาการทดสอบและวิเคราะห์นักวิจัยพบว่าปริมาณของ vinpocetine แตกต่างกันอย่างกว้างขวางในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ขายในสหรัฐอเมริกาจากประมาณ 0.3 มิลลิกรัมถึง 32 มิลลิกรัมของ vinpocetine ปริมาณที่แนะนำเมื่อกำหนดยาเสพติดอยู่ระหว่าง 5 และ 40 มก. ตามการศึกษา 2015

ในปี 2559 FDA ได้สรุปว่า vinpocetine ไม่ตรงกับคำจำกัดความของส่วนประกอบของอาหารดังนั้นจึงไม่สามารถทำการตลาดว่าเป็นหรือเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อย่างไรก็ตามหน่วยงานร้องขอความเห็นเกี่ยวกับปัญหาดังกล่าวและยังไม่ได้ข้อสรุปที่ชัดเจนว่า vinpocetine นั้นถูกต้องตามกฎหมายสำหรับการขายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือไม่ หน่วยงานตอนนี้กล่าวว่ามีแผนที่จะเร่งดำเนินการตามกฎหมายที่เริ่มขึ้นในปี 2559

ยังคงพบว่า vinpocetine อยู่ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหลายร้อยแบรนด์ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาดร. ปีเตอร์โคเฮนนักอายุรแพทย์ทั่วไปที่ Cambridge Health Alliance ใน Somerville รัฐแมสซาชูเซตส์และผู้เขียนอาวุโสของการศึกษาปี 2558 กล่าว

องค์การอาหารและยายังให้คำปรึกษาแก่ บริษัท ต่างๆที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มี vinpocetine เพื่อให้แน่ใจว่าฉลากผลิตภัณฑ์ของพวกเขาให้คำเตือนต่อการใช้ผลิตภัณฑ์ของตนโดยหญิงตั้งครรภ์และผู้หญิงที่อาจตั้งครรภ์

Pin
Send
Share
Send