เมื่อวาน (19 มีนาคม) ประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์อวดเรื่อง "ผลลัพธ์ที่น่ายินดี" ของยาสองชนิดที่เรียกว่า chloroquine และ hydroxychloroquine เป็นการรักษาสำหรับ coronavirus นวนิยายโดยอ้างว่ายานั้นมี "ผ่านกระบวนการอนุมัติ" และ "เราจะไป เพื่อให้สามารถใช้ยานั้นได้เกือบจะในทันที "
แต่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ออกแถลงการณ์อย่างรวดเร็วเพื่อชี้แจงว่าไม่ยาเหล่านี้ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษา COVID-19 ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจาก coronavirus SARS-CoV-2 ยาทั้งสองชนิดนี้ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคมาลาเรียลูปัสและรูมาตอยด์โรคข้ออักเสบ แต่ยังต้องได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกก่อนที่จะได้รับการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ COVID-19 แพทย์ในสหรัฐอเมริกามีละติจูดที่กว้างในการกำหนดยา "นอกฉลาก" หมายถึงเงื่อนไขนอกเหนือจากการอนุมัติจาก FDA เบื้องต้น
“ เราเข้าใจและตระหนักถึงความเร่งด่วนที่เราทุกคนกำลังมองหาทางเลือกในการป้องกันและรักษาสำหรับ COVID-19 เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยากำลังทำงานอย่างเร่งด่วนในหน้านั้น” ผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาดร. สตีเฟ่นเอ็มฮาห์นกล่าว "เราจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีประสิทธิภาพไม่เช่นนั้นเราก็เสี่ยงที่จะรักษาผู้ป่วยด้วยผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ทำงานเมื่อพวกเขาได้ติดตามคนอื่น ๆ เหมาะสมกว่าการรักษา"
ยาเสพติดสำหรับโรคมาลาเรียและลูปัสจริงๆแล้วทำให้โคโรนาไวรัสตัวใหม่หมดสติได้หรือไม่?
อาจเป็นไปได้ - และนี่คือเหตุผล
วิทยาศาสตร์โคโรนาไวรัส
-Coronavirus ในสหรัฐอเมริกา: แผนที่ & ราย
-มีอาการอะไร?
-coronavirus ใหม่นั้นร้ายแรงเพียงใด
-ไวรัสใช้งานได้นานแค่ไหนบนพื้นผิว
-มีวิธีแก้สำหรับ COVID-19 หรือไม่?
-มันเปรียบเทียบกับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลได้อย่างไร
-coronavirus แพร่กระจายได้อย่างไร
-ผู้คนสามารถแพร่กระจาย coronavirus หลังจากที่พวกเขากู้คืน?
ศาสตร์เบื้องหลังคลอโรวิน
คลอโรวินได้รับการพัฒนาเป็นครั้งแรกในปีพ. ศ. 2483 โดยได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาว่าเป็นยารักษามาลาเรียในปี 2492 และมีความยาวนานในการรักษาโรค
นักวิทยาศาสตร์ยกความเป็นไปได้ว่า chloroquine และอนุพันธ์ hydroxychloroquine อาจมีประสิทธิภาพในการรักษา COVID-19 หลังจากตรวจสอบรายงาน 2005 ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Virology ซึ่งตรวจสอบไวรัสที่เกี่ยวข้อง SARS-CoV ดร. Len Horovitz ผู้เชี่ยวชาญด้านปอดและปอดที่ Lenox โรงพยาบาลฮิลล์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าวกับ Live Science การศึกษาพบว่า chloroquine สามารถป้องกันการแพร่กระจายของไวรัส SARS-CoV ซึ่งทำให้เกิดโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงเมื่อเกือบ 20 ปีที่แล้วในเซลล์เจ้าคณะที่ปลูกในวัฒนธรรม
Chloroquine รบกวนความสามารถของไวรัสในการทำซ้ำสองวิธี ประการแรกยาเสพติดเข้าสู่ช่องที่เรียกว่า endosomes ภายในเยื่อหุ้มเซลล์ เอนโดโซมมีแนวโน้มที่จะเป็นกรดเล็กน้อย แต่โครงสร้างทางเคมีของยาช่วยเพิ่มค่าความเป็นกรด (pH) ของพวกมัน ไวรัสหลายชนิดรวมถึง SARS-CoV ทำให้เป็นกรด endosomes เพื่อทำลายเยื่อหุ้มเซลล์ปล่อยสารพันธุกรรมของพวกเขาและเริ่มการจำลองแบบ; chloroquine บล็อกขั้นตอนที่สำคัญนี้
ยานี้ยังป้องกันไม่ให้ SARS-CoV เสียบตัวรับที่เรียกว่า angiotensin-converting enzyme 2 หรือ ACE2 บนเซลล์เจ้าคณะตามรายงานปี 2548 เมื่อไวรัสแทรกโปรตีนที่ขัดขวางเข้าไปในตัวรับ ACE2 มันจะทำการปิดกระบวนการทางเคมีที่จะเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของตัวรับและทำให้ไวรัสติดเชื้อ ปริมาณคลอโรวินที่เพียงพอจะปรากฏขึ้นเพื่อทำลายกระบวนการนี้และในทางกลับกันการจำลองแบบของไวรัสโดยทั่วไป
"คิดว่าสิ่งใดก็ตามที่เกี่ยวข้องกับ SAR-CoV-1 อาจนำไปใช้กับ SARS-CoV-2" Horovitz กล่าว
มันทำงานได้ไหม
ในเดือนกุมภาพันธ์กลุ่มวิจัยที่นำโดยนักไวรัสวิทยา Manli Wang จาก Chinese Academy of Sciences นำความคิดมาทดสอบและพบว่า chloroquine ประสบความสำเร็จในการหยุดการแพร่กระจายของ SARS-CoV-2 ในเซลล์มนุษย์ที่เพาะเลี้ยง รายงานเบื้องต้นจากประเทศจีนเกาหลีใต้และฝรั่งเศสแนะนำว่าการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพค่อนข้างน้อยในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์และโรงพยาบาลบางแห่งในสหรัฐอเมริกาได้เริ่มให้ยาดังกล่าวตามรายงานของเดอะนิวยอร์กไทมส์ นอกจากนี้ FDA ยังจัดให้มีการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่เพื่อประเมินผลกระทบของยาอย่างเป็นทางการ
อย่างไรก็ตามเนื่องจากปริมาณคลอโรวินที่ไม่เพียงพอในประเทศจีนและความจริงที่ว่าการใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดพิษเฉียบพลันหรือเสียชีวิตในมนุษย์ทีมงานของวังยังได้ตรวจสอบยาไฮดรอกซิลโควีนที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด แม้ว่ามันจะมีโครงสร้างคล้ายกัน แต่ hydroxychloroquine มีความเป็นพิษต่ำกว่าในสัตว์มากกว่าลูกพี่ลูกน้องเคมีและยังคงมีอยู่อย่างกว้างขวางในการรักษาโรคลูปัสและโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์
ทีมของ Wang ทดสอบ hydroxychloroquine ในเซลล์เจ้าคณะและพบว่าเช่นเดียวกับ chloroquine ยานี้ป้องกันการจำลองแบบ SARS-CoV-2 ตามรายงานที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 18 มีนาคมในวารสาร Cell Discovery เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์มีการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกเจ็ดครั้งในการทดลองทางคลินิกจีนเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของยาต่อการติดเชื้อ COVID-19
ในสหรัฐอเมริกามหาวิทยาลัยมินนิโซตากำลังศึกษาว่าการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินสามารถป้องกันผู้ที่อาศัยอยู่กับผู้ป่วย COVID-19 ที่ติดเชื้อจากการจับไวรัสตัวเองหรือไม่
ทั้งคลอโรวินและไฮดรอกซีคลอโรวินนั้นขาดตลาดตั้งแต่เดือนก่อนหน้านี้ตามรายงานของเภสัชกรด้านระบบสาธารณสุขของสังคมอเมริกัน แต่เมื่อวันที่ 19 มีนาคม บริษัท ยาของไบเออร์บริจาค 3 ล้านเม็ดให้กับรัฐบาลกลางและโนวาร์ทิส, ไมแลนและเทวากำลังเคลื่อนไหวเพื่อให้เหมาะสม
แม้ว่าเราจะไม่ทราบผลของการทดลองเหล่านี้สักพัก แต่ข้อได้เปรียบของการทดลองใช้คลอโรวินและไฮดรอกซีคลอโรวินในการรักษา COVID-19 ก็คือความเข้าใจในโปรไฟล์ความปลอดภัยของยาเป็นอย่างดี Horovitz กล่าว โดยทั่วไปแล้วยาทั้งสองชนิดนี้สามารถทนต่อปริมาณที่กำหนด แต่อาจทำให้เกิดอาการปวดท้องคลื่นไส้อาเจียนปวดศีรษะและคันมากขึ้นตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เมื่อใช้ในปริมาณที่สูงในช่วงหลายปีที่ผ่านมายาอาจทำให้เกิดสภาพตาที่หายากที่เรียกว่าจอประสาทตา
ยาทั้งสองสามารถโต้ตอบกับยาเสพติดอื่น ๆ และควรปรับขนาดปริมาณเพื่อโต้ตอบกับยา ผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินไม่ควรทานยา CDC กล่าว ในรูปแบบปัจจุบันยาเสพติดยังไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติหรือผู้ที่มีไตหรือตับบกพร่อง
สมมติว่ายาเสพติดได้รับการยอมรับอย่างดีในการทดลองทางคลินิกและดูเหมือนว่ามีประสิทธิภาพในการรักษา COVID-19 องค์การอาหารและยาจะดำเนินมาตรการเพื่อเพิ่มปริมาณของประเทศ
“ หากข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้อาจมีแนวโน้มในการรักษา COVID-19 เรารู้ว่าจะมีความต้องการเพิ่มขึ้น” ฮาห์นกล่าวในแถลงการณ์ขององค์การอาหารและยา "เราจะดำเนินการทุกขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่ายังคงมีคลอโรวินสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ในการรักษาโรคที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตเช่นโรคลูปัส"
